Orale Kontrazeption mit der Kombination aus Estetrol und Drospirenon

mit einem Vorwort und Kommentar von Prof. Dr. med. Patricia G. Oppelt, Frauenklinik am Universitätsklinikum Erlangen

J Med Drug Rev 2024;14:1-20 | HIER Publikation im Vollbild lesen

Neben einer zuverlässigen Empfängnisverhütung wird von modernen oralen Kontrazeptiva eine gute Verträglichkeit gefordert. Das kombinierte orale Kontrazeptivum mit Estetrol 15 mg und Drospirenon 3 mg (Drovelis®) vereinigt diesbezüglich viele Vorteile. Estetrol ist das erste und einzige Estrogen mit selektiven Wirkungen in Geweben (Native Estrogen with Selective Action in Tissues, NEST). Estetrol zeigt u. a. vasodilatative, athero- und neuroprotektive Wirkungen, es besitzt einen geringen Einfluss auf die Leberfunktion und interagiert kaum mit den CYP450-Enzymen. Auch von Drospirenon sind neben einer guten Ovulationshemmung positive kardiovaskuläre Effekte aufgrund seiner antimineralokortikoiden Wirkung zu erwarten.

Die kontrazeptive Wirkung und Verträglichkeit von Estetrol/Drospirenon (E4/DRSP) im 24/4-Schema wurde in zwei großen offenen, multizentrischen Phase-III-Studien in Europa/Russland und USA/Kanada geprüft. Beide Studien hatten nahezu identisches Design. In die Studie eingeschlossen wurden gesunde, heterosexuell aktive, prämenopausale Frauen (Alter 16 bzw. 18 bis 50 Jahre) mit einem Body Mass Index (BMI) von ≤ 35 kg/m² und regelmäßigen Monatsblutungen in Zeiten ohne Hormoneinnahme.