Behandlung Endometriose-bedingter Schmerzen mit der Relugolix-Kombinationstherapie Tabelle 1. Demographische und klinische Ausgangsmerkmale in SPIRIT 1 und 2 (nach Giudice et al., 2022) SPIRIT 1 SPIRIT 2 Placebo (n=212) Alter, Jahre 34,2 (6,6) Body Mass Index 26,1 (6,4) Relugolix- Kombinationstherapie Verzögerte Relugolix- Kombinationstherapie (n=212) 33,9 (6,3) 25,6 (6,0) (n=211) 34,3 (6,7) 25,7 (6,1) Placebo (n=204) 33,6 (6,5) 25,8 (6,0) Relugolix- Kombinationstherapie Verzögerte Relugolix- Kombinationstherapie (n=206) 33,8 (6,7) 26,1 (6,5) (n=206) 33,7 (6,8) 26,2 (5,9) 193 (91 %) 194 (92 %) 194 (92 %) 183 (90 %) 186 (90 %) 188 (91%) 12 (6 %) 7 (3 %) 13 (6 %) 5 (2 %) 10 (5 %) 7 (3 %) 12 (6 %) 9 (4 %) 14 (7 %) 6 (3 %) Nordamerika 40 (19 %) 40 (19 %) 41 (19 %) 49 (24 %) 50 (24 %) Europa 143 (67 %) 146 (69 %) 143 (68 %) 122 (60 %) 124 (60 %) Alle anderen 29 (14 %) 26 (12 %) 27 (13 %) 33 (16 %) 32 (16 %) 3,8 (3,3) 3,8 (3,2) 4,4 (4,1) 3,8 (3,0) 4,1 (3,5) 4,2 (3,5) Ethnie Weiß Schwarz Sonstige Geographische Region Zeit seit chirurgi- scher Diagnose der Endometriose, Jahre <5 Jahre 5–10 Jahre 10 (5 %) 8 (4 %) 50 (24 %) 122 (59 %) 34 (17 %) 135 (66 %) 71 (34 %) 0,25 (1,1) 0,06 (1,0) 148 (70 %) 151 (71 %) 135 (64 %) 143 (70 %) 137 (67 %) 64 (30 %) 61 (29 %) 76 (36 %) 61 (30 %) 69 (33 %) Knochenmineraldichte, Z-Score Lendenwirbelsäule 0,18 (1,1) Gesamt-Hüftgelenk 0,05 (0,9) 0,17 (1,1) –0,01 (0,9) 0,19 (1,1) 0,03 (0,9) 0,35 (1,0) 0,12 (1,0) 0,23 (1,1) 0,1 (1,0) Patient-Reported Outcomes Dysmenorrhoe NRS-Score <7 ≥7 Nichtmenstrueller Unterbauch- schmerz NRS-Score <4 ≥4 Dyspareunie NRS-Score <7 ≥7 EHP-30 Schmerzdomäne <50 ≥50 7,1 (1,7) 7,2 (1,7) 7,0 (1,8) 7,0 (1,6) 7,1 (1,6) 6,9 (1,5) 90 (43 %) 84 (40 %) 97 (46 %) 96 (47 %) 92 (45 %) 122 (58 %) 128 (60 %) 114 (54 %) 108 (53 %) 114 (55 %) 97 (47 %) 109 (53 %) 5,8 (1,8) 5,9 (2,0) 5,6 (2,0) 5,5 (1,9) 5,8 (1,9) 5,5 (1,9) 43 (20 %) 43 (20 %) 53 (25 %) 45 (22 %) 42 (20 %) 169 (80 %) 169 (80 %) 158 (75 %) 159 (78 %) 164 (80 %) 55 (27 %) 151 (73 %) 5,7 (2,3) 5,7 (2,3) 5,3 (2,4) 5,3 (2,3) 5,5 (2,3) 5,4 (2,1) 113/165 (68 %) 52/165 (32 %) 112/174 (64 %) 126/176 (72 %) 62/174 (36 %) 50/176 (28 %) 131/162 (81 %) 31/162 (19 %) 127/173 (73 %) 129/167 (77 %) 46/173 (27 %) 38/167 (23 %) 55,5 (16,0) 58,3 (16,7) 55,5 (16,8) 55,0 (16,2) 56,2 (17,1) 55,5 (15,2) 67/208 (32 %) 141/208 (67 %) 60/208 (29 %) 70/208 (34 %) 74 (36 %) 62/203 (31 %) 62 (30 %) 148/208 (71 %) 138/208 (66 %) 130 (64 %) 141/203 (69 %) 144 (70 %) Analgetikabedarf während der Vorlaufphase Nur Nichtopioide 137 (65 %) 128 (60 %) 124 (59 %) 97 (48 %) 97 (47 %) 94 (46 %) Opioide ± Nichtopioide 52 (26 %) 64 (30 %) 65 (31 %) 95 (47 %) 100 (49 %) 101 (49 %) Die Angaben sind Mittelwerte (Standardabweichung) bzw. Anzahl (%) der Patienten, sofern nicht anders angegeben. EHP-30 = Endometriosis Health Profile 30-Item Questionnaire; NRS = Numerische Rating-Skala von 0 bis 10. www.jmdrev.online 5